מחקרים

טיפול בן 8 שבועות עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר יעיל ובטוח בחולי HCV עם גנוטיפ 1 או 2

הערכה של טיפול בן 8 שבועות עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר בחולי HCV לא שחמתיים עם גנוטיפ 1 או 2, שלא טופלו בתרופות אנטי ויראליות ישירות בעבר, בתנאי עולם אמיתי ביפן

הפטיטיס C (צילום: אילוסטרציה)

בהתבסס על היעילות והבטיחות הגבוהות שהודגמו במחקרים קליניים, טיפול עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר במשך 8 שבועות הוא המומלץ עבור חולי הפטיטיס C עם גנוטיפ מס' 1 או 2 של הווירוס, ללא שחמת, שלא קיבלו טיפול עם תרופות אנטי ויראליות ישירות בעבר.

מטרת החוקרים הייתה לתת תוקף לניסיון בעולם האמיתי, של טיפול בן 8 שבועות עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר ביפן. החוקרים ביצעו מחקר עוקבה תצפיתי פרוספקטיבי ב-554 נבדקים שהשלימו טיפול בן 8 שבועות, מתוך 1,022 נבדקים שהתחילו טיפול עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר. רוב המשתתפים (54.4%) היו גברים עם גיל חציוני של 66, ופיזור גנוטיפים להלן: 43.8% עם גנוטיפ 1 ו-55.3% עם גנוטיפ 2 של הפטיטיס C, כאשר 0.9% היו בעלי גנוטיפ משולב.

החוקרים מצאו כי שיעור השגת התגובה הווירולוגית הממושכת לאחר 12 שבועות היה 92.8% (530 מתוך 571 מטופלים) בקבוצה לפי כוונה לטפל, ו-99.3% (526 מתוך 530 מטופלים) בקבוצת הטיפול בפועל. שיעורי השגת התגובה הווירולוגית הממושכת לאחר 12 שבועות היו כדלהלן: 100% בבעלי גנוטיפ 1aי(6 מתוך 6), 100% בגנוטיפ 1bי(189 מתוך 189), 99.3% בגנוטיפ 2aי(150 מתוך 151), 99% בגנוטיפ 2bי(103 מתוך 104) ו-50% בגנוטיפ המשולב (2 מתוך 4). מתוך 4 מטופלים שחוו כישלון וירולוגי לאחר 8 שבועות טיפול, לאף אחד לא נמצא פולימורפיזם בתחילת הטיפול או החלפה של חומצה אמינית כתוצאה מהטיפול, בחלבון הוויראלי NS3. עם זאת, ל-2 מתוך 4 המטופלים הללו הייתה החלפה של חומצה אמינית בגן NS5A, כתוצאה מהטיפול. קיומן של תופעות לוואי דווח ב-21.5% מהמטופלים, כאשר 1.2% הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי הקשורות לתרופות.

החוקרים הגיעו למסקנה כי טיפול בן 8 שבועות עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר, הינו יעיל ובטוח בחולי הפטיטיס C עם גנוטיפ 1 או 2, שאינם שחמתיים ולא עברו טיפול עם תרופות אנטי ויראליות ישירות בעבר, בתנאי עולם אמיתי ביפן.

מקור: 

Ikeda, H. et al. (2019). Journal of Viral Hepatitis. https://doi.org/10.1111/jvh.13170

נושאים קשורים:  מחקרים,  הפטיטיס C,  גלקפרוויר,  פיברנטסוויר,  עולם אמיתי,  תגובה וירולוגית ממושכת
תגובות