מחקרים

גלקפרוויר ופיברנטסוויר במטופלים נאיביים לטיפול עם זיהום הפטיטיס C כרוני ושחמת מפוצה

נתוני עולם אמיתי מצביעים על כך שהטיפול מוביל לשיעורי SVR גבוהים ביותר באוכלוסיית חולים זו

03.06.2020, 12:11
הפטיטיס C (צילום: אילוסטרציה)
הפטיטיס (צילום: אילוסטרציה)

גלקפרוויר ופיברנטסוויר (glecaprevir/pibrentasvir-G/P) אושרה בשנת 2019 על ידי מנהל המזון והתרופות בארצות הברית לטיפול בן שמונה שבועות בזיהום הפטיטיס C כרוני במטופלים נאיביים לטיפול עם שחמת מפוצה. ממצאים ממחקר ה-EXPEDITON-8 הדגימו שטיפול בן 8 שבועות מוביל לתגובה וירולוגית ממושכת בשבוע 12 (SVR12) ב-98% מאוכלוסיית ה"כוונה לטפל" שנבדקה (343 מטופלים). מטרת מחקר זה הייתה להדגים את יעילות הטיפול בעולם הקליני במטופלים עם HCV  מגנוטיפ 1-6.

במחקר השתתפו 73 מטופלים אשר קיבלו את התרופה בשנים 2017-2018. שחמת נקבעה על ידי ציון FIB-4>5.2 או על ידי דיווח רופא. רוב משתתפי המחקר היו גברים (60%) עם גיל ממוצע של 59 שנים, BMI ממוצע של 30 ק"ג/מטר² רמות AST של 105 ו-ALT של 101 יחידות בינלאומיות/ מיליליטר. 81% מהמשתתפים היו עם גנוטיפ 1, 10% עם גנוטיפ 2, 5% עם גנוטיפ 3, 3% עם גנוטיפ 4 ו-1% עם גנוטיפ 6. שמונה אחוזים מהמשתתפים השתמשו במעכבי משאבות פרוטונים ו-15% סבלו מעומס נגיפי הגדול מ-6 מיליון יחידות בינלאומיות למיליליטר. כל החולים התמידו בטיפול ושניים אבדו ממעקב.

במחקר נמצא כי רק מטופל אחד חווה כשלון וירולוגי. שיעור ה-SVR12  שנמצא היה 99% באוכלוסיית ה-Per Protocol ו-96% באוכלוסיית ה"כוונה לטפל".

החוקרים מסכמים כי נתונים אלו מהעולם הקליני מצביעים על כך שלגלקפרוויר ופיברנטסוויר יעילות גבוהה באוכלוסייה מגוונת של חולי HCV נאיביים לטיפול עם שחמת מפוצה.

מקור: 

Flamm, S.L. et al. (2020). Advances in Therapy. DOI:1007/s12325-020-01301-5

נושאים קשורים:  מחקרים,  גלקפרוויר,  פיברנטסוויר,  תגובה וירולוגית ממושכת,  עולם אמיתי