מחקרים

glecaprevir/pibrentasvir בחולי HCV לאחר כישלון DAA

מחקר זה העריך את היעילות והבטיחות של glecaprevir/pibrentasvir בחולי HCV שחוו כישלון בטיפול ב-DAA. המחקר הראה שהתרופה יעילה ובטוחה עבור חולים אלו

נגיף HCV, הפטיטיס C (צילום:אילוסטרציה)

מכיוון שמספר חולי נגיף הפטיטיס Cי(HCV) המטופל בתרופות אנטי-ויראליות ישירות (direct-acting antiviral, DAA) הולך ועולה, מספר החולים שלא מגיבים כראוי למשטרי DAA עולה גם כן. מטרת מחקר זה הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של glecaprevir/ pibrentasvirי(GLE/PIB) בחולי HCV שחוו חוסר הצלחה בטיפול ב-DAA.

במחקר זה חיפשו באופן שיטתי במאגרי מידע ביבליוגרפיים אחר מאמרים רלוונטיים שפורסמו עד נובמבר 2020. התוצאים העיקריים שנבדקו במחקר היו תגובה נגיפית מתמשכת לאחר 12 שבועות (SVR12), תופעות לוואי (AE, בכל רמה) ותופעות לוואי קשות (SAE). הערכת הטיה בפרסום בוצעה באמצעות תרשימי משפך ומבחן Egger's.

14 מחקרים שכללו 1,294 נבדקים נכללו במחקר זה וההערכה של שיעורי ה-SVR12, AE ו-SAE הייתה 96.8% (רווח בר סמך של 95% 95.1-98.2), 47.1% (רווח בר סמך של 95% 26.0-69.3) ו-1.8% (רווח בר סמך של 95% 0.7-3.4), בהתאמה. ניתוח תת-קבוצות הראה כי שיעורי ה-SVR12 היו 97.9% (רווח בר סמך של 95% 96.7-98.9) ביפן ו-91.1% (רווח בר סמך של 95% 87.3-94.3) בארצות הברית; 95.8% (רווח בר סמך של 95% 93.9-97.4) לגנוטיפ (GT)י1 ו-100.0% (רווח בר סמך של 95% 99.6-100.0) ל-GT2; י95.3% (רווח בר סמך של 95% 92.4-97.2) עבור שחמת הכבד ו-96.3% (רווח בר סמך של 95% 94.2-97.7) למקרים שאינם שחמת. לא הייתה הטיית פרסום במחקר זה.

מחקר מקיף זה הראה כי GLE/PIB מהווה אפשרות טיפול יעילה ובטוחה עבור חולים שלא הגיבו בצורה אופטימלית לטיפול ב-DAA, במיוחד לאוכלוסיית אסיה עם גנוטיפים GT1-2.

מקור: 

Shen C. et al. (2020) Front. Med. Published online

נושאים קשורים:  מחקרים,  הפטיטיס C,  גלקפרביר,  פיברנטסביר,  תרופות אנטי וראליות ישירות
תגובות