מחקרים

יעילות טיפולים שונים ב-HCV מגנוטיפ 1

מחקר זה מצא כי Ombitasvir/ Paritaprevir / Ritonavir ו-Dasabuvir עם או בלי Ribavirin יעילים לטיפול ב-HCV

HCV, הפטיטיס C (צילום: אילוסטרציה)

זיהום בנגיף הפטיטיס Cי(HCV) הוא גורם מוביל למחלות כבד כרוניות ולקרצינומה של הכבד. טיפול במעכבי פרוטאז מהדור הראשון (PI) עם pegIFN ו-ribavirinי(RBV), השיג שיעורי תגובה וירולוגיים מתמשכים (SVR) של 65%-75%, אך נקשר לתופעות לוואי מרובות. מטרת המחקר הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של Ombitasvir/ Paritaprevir / Ritonavir ו-Dasabuvirי(3D) עם או בלי RBV, במטופלים עם גנוטיפ 1 של HCV, שנכשל טיפול קודם עם PIs מהדור הראשון.

בניסוי קליני זה, שהינו בעל תווית פתוחה, נכללו מטופלים עם גנוטיפ 1 של HCV שלא מגיבים / מגיבים חלקית או בעלי הישנות של המחלה בזמן טיפול ב-telaprevir, boceprevir או simepravir עם pegIFN/RBV, ועמדו בקריטריונים להכללה. 3D עם או ללא RBV ניתן במשך 12 או 24 שבועות על פי התווית. התוצא העיקרי היה תגובה אנטי-ויראלית (SVR12); התוצא המשני היו תוצאות המדווחות על ידי המטופלים, תופעות לוואי ווריאנטים הקשורים לעמידות.

39 מטופלים התחילו טיפול על פי פרוטוקול המחקר (59% גברים, גיל ממוצע 54.0 ± 8.7 שנים, BMI 28.7 ±  4.5 ק"ג / מ"ר). 37 (94.9%) סיימו את המחקר. ל-35 מטופלים היה גנוטיפ 1bי(9 מקרי שחמת) ו-4 סבלו מגנוטיפ 1aי(2 מקרי שחמת). הכוונה-לטיפול (intention-too-treat) יSVR12 הייתה 92.3%, ולפי-פרוטוקול (per-protocol)יSVR12 היה 97.3%. שיעור הפיברוזיס המתקדם (®FibroScan ציון F3-4) ירד מ-46.2% ל-25.7% (רמת מובהקות 0.045). רמות ALT חריגות ירדו מ-84.6% ל-8.6% (רמת מובהקות קטנה מ-0.001). 7 מטופלים (17.9%) חוו תופעות לוואי חמורות (3 אשפוזים פסיכיאטריים, דלקת ריאות אחת, שבר בקרסול אחד, 2 דפיקות לב), ו-12 מטופלים (30.8%) חוו תופעות לוואי שדיווחו בעצמם, בעיקר חולשה.

3D עם או ללא RBV בטוח ואפקטיבי בהשגת SVR בקרב מטופלים עם HCV מגנוטיפ 1 לאחר טיפול שנכשל במעכבי פרוטאז דור 1.

מקור: 

Deutsch L. Et al. (2020) BMC Infectious Diseases: 20(1) 264

נושאים קשורים:  מחקרים,  HCV גנוטיפ 1,  מעכבי פרוטאז,  שחמת כבד
תגובות